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La norma ISO 13485. gestión de calidad se centra en los dispositivos médicos y resulta indispensable para certificar su adaptabilidad al uso profesional. Por ello, se comentan las características y la utilidad de esta certificación en los siguientes apartados. ISO 13485, definición…
La ISO 13485 es una norma relevante para las empresas sanitarias. Aunque se encuentra basada en la ISO 9001, el formato de la 13485 es el mismo y, también, algunos de sus requisitos. Además, es una normativa para fabricantes, puesto que estos la siguen…