Muntatge d´equips mèdics sota ISO 13485
Necessites un partner de muntatge per al teu equip mèdic? Necessites un partner de muntatge per al teu equip mèdic?
sota processos documentats. sota processos documentats.
sota processos documentats. traçabilitat definits per a cada producte.
Muntatge d´equips mèdics sota ISO 13485
Muntatge d´equips mèdics sota ISO 13485
traçabilitat definits per a cada producte.
• Muntatge de plaques electròniques, cablejats, fonts, interfícies i elements de control.
• Muntatge de plaques electròniques, cablejats, fonts, interfícies i elements de control.
• Muntatge de plaques electròniques, cablejats, fonts, interfícies i elements de control.
• Instruccions de muntatge, punts de control, registres i evidències de fabricació.
• Instruccions de muntatge, punts de control, registres i evidències de fabricació.
Muntatge electromecànic sota ISO 13485
• Instruccions de muntatge, punts de control, registres i evidències de fabricació. • Etiquetatge, embalatge, emmagatzematge, logística i gestió de reparacions.
Muntatge electromecànic sota ISO 13485
• Etiquetatge, embalatge, emmagatzematge, logística i gestió de reparacions.
Muntatge electromecànic sota ISO 13485
Ordres, instruccions, versions, registres i evidències vinculats al producte i al lot corresponent.
Documentació controlada
Ordres, instruccions, versions, registres i evidències vinculats al producte i al lot corresponent.
Documentació controlada
Ordres, instruccions, versions, registres i evidències vinculats al producte i al lot corresponent.
Tractament documentat de no-conformitats, reparacions i canvis, amb comunicació i seguiment al costat del client.
Tractament documentat de no-conformitats, reparacions i canvis, amb comunicació i seguiment al costat del client.
<strong>3. Presèrie:</strong> primeres unitats per validar muntatge, temps, registres i verificacions.
<strong>3. Presèrie:</strong> primeres unitats per validar muntatge, temps, registres i verificacions.
<strong>3. Presèrie:</strong> primeres unitats per validar muntatge, temps, registres i verificacions.
Documentació controlada
<strong>5. Producció:</strong> muntatge documentat, traçabilitat i proves funcionals.
<strong>5. Producció:</strong> muntatge documentat, traçabilitat i proves funcionals.
<strong>5. Producció:</strong> muntatge documentat, traçabilitat i proves funcionals.
• Dispositius de diagnòstic i maquinària de laboratori.
• Dispositius de diagnòstic i maquinària de laboratori.
• Dispositius de diagnòstic i maquinària de laboratori.
Del disseny transferit a una producció repetible
Del disseny transferit a una producció repetible
• Mòduls electrònics, cablejats i subconjunts mecànics. • Mòduls electrònics, cablejats i subconjunts mecànics.
Què vol dir muntar un equip sota ISO 13485?
Implica treballar amb un sistema de gestió orientat a productes sanitaris, mitjançant processos documentats, control de versions, traçabilitat, gestió d’incidències i evidències
Què vol dir muntar un equip sota ISO 13485?
Implica treballar amb un sistema de gestió orientat a productes sanitaris, mitjançant processos documentats, control de versions, traçabilitat, gestió d’incidències i evidències
Què vol dir muntar un equip sota ISO 13485?
Implica treballar amb un sistema de gestió orientat a productes sanitaris, mitjançant processos documentats, control de versions, traçabilitat, gestió d’incidències i evidències
Podeu gestionar components i proveïdors?
Sí. L’abast pot incloure compres, recepció, emmagatzematge i coordinació de proveïdors, mantenint la identificació i la traçabilitat necessàries.
Podeu gestionar components i proveïdors?
Sí. L’abast pot incloure compres, recepció, emmagatzematge i coordinació de proveïdors, mantenint la identificació i la traçabilitat necessàries.