Assemblage d'équipements médicaux selon la norme ISO 13485
Avez-vous besoin d’un partenaire d’assemblage pour votre équipement médical ? Avez-vous besoin d’un partenaire d’assemblage pour votre équipement médical ?
Avez-vous besoin d’un partenaire d’assemblage pour votre équipement médical ? Electrolomas propose des services d’assemblage aux fabricants de technologies médicales qui ont besoin d’externaliser l’intégration de l’électronique, du câblage, de la mécanique et des composants critiques.
Electrolomas propose des services d’assemblage aux fabricants de technologies médicales qui ont besoin d’externaliser l’intégration de l’électronique, du câblage, de la mécanique et des composants critiques. Electrolomas propose des services d’assemblage aux fabricants de technologies médicales qui ont besoin d’externaliser l’intégration de l’électronique, du câblage, de la mécanique et des composants critiques.
Assemblage d'équipements médicaux selon la norme ISO 13485
Assemblage d'équipements médicaux selon la norme ISO 13485
Nous pouvons prendre en charge des sous-ensembles spécifiques ou l’assemblage complet de l’équipement, y compris l’approvisionnement, l’intégration, la vérification fonctionnelle, l’étiquetage, l’emballage, la logistique et
Nous pouvons prendre en charge des sous-ensembles spécifiques ou l’assemblage complet de l’équipement, y compris l’approvisionnement, l’intégration, la vérification fonctionnelle, l’étiquetage, l’emballage, la logistique et
Support après-vente.
Support après-vente.
Support après-vente.
• Identification et traçabilité des matériaux, composants, lots et opérations.
Assemblage d'équipements médicaux selon la norme ISO 13485
• Identification et traçabilité des matériaux, composants, lots et opérations. • Identification et traçabilité des matériaux, composants, lots et opérations.
Assemblage électromécanique selon la norme ISO 13485
Nous fabriquons selon les systèmes de gestion ISO 9001 et ISO 13485. Chaque projet est organisé en fonction de la documentation applicable, des risques liés au processus et des critères d’acceptation.
Assemblage électromécanique selon la norme ISO 13485
Nous fabriquons selon les systèmes de gestion ISO 9001 et ISO 13485. Chaque projet est organisé en fonction de la documentation applicable, des risques liés au processus et des critères d’acceptation.
Assemblage électromécanique selon la norme ISO 13485
Nous fabriquons selon les systèmes de gestion ISO 9001 et ISO 13485. Chaque projet est organisé en fonction de la documentation applicable, des risques liés au processus et des critères d’acceptation.
Assemblage électromécanique selon la norme ISO 13485
Ordres, instructions, versions, enregistrements et preuves liés au produit et au lot correspondant.
Ordres, instructions, versions, enregistrements et preuves liés au produit et au lot correspondant.
<strong>1. Examen de la documentation :</strong> nomenclatures, plans, instructions et critères d’acceptation.
<strong>1. Examen de la documentation :</strong> nomenclatures, plans, instructions et critères d’acceptation.
<strong>1. Examen de la documentation :</strong> nomenclatures, plans, instructions et critères d’acceptation.
<strong>3. Présérie :</strong> premières unités destinées à valider le montage, les temps, les enregistrements et les vérifications.
Assemblage électromécanique selon la norme ISO 13485
<strong>3. Présérie :</strong> premières unités destinées à valider le montage, les temps, les enregistrements et les vérifications.
<strong>3. Présérie :</strong> premières unités destinées à valider le montage, les temps, les enregistrements et les vérifications.
<strong>6. Livraison et après-vente :</strong> emballage, expédition, réparation et gestion des pièces de rechange.
<strong>6. Livraison et après-vente :</strong> emballage, expédition, réparation et gestion des pièces de rechange.
• Mobilier hospitalier doté de fonctions électromécaniques.
• Mobilier hospitalier doté de fonctions électromécaniques.
Du design transféré à une production reproductible
Du design transféré à une production reproductible
• Mobilier hospitalier doté de fonctions électromécaniques. • Dispositifs médicaux soumis à des exigences spécifiques en matière de traçabilité et d’essais.
Du design transféré à une production reproductible
• Dispositifs médicaux soumis à des exigences spécifiques en matière de traçabilité et d’essais.
Que signifie constituer une équipe dans le cadre de la norme ISO 13485 ?
• Dispositifs médicaux soumis à des exigences spécifiques en matière de traçabilité et d’essais.
Que signifie constituer une équipe dans le cadre de la norme ISO 13485 ?
Cela implique de travailler avec un système de gestion axé sur les dispositifs médicaux, au moyen de processus documentés, du contrôle des versions, de la traçabilité, ainsi que de la gestion des incidents et des preuves.
Réalisez-vous des tests fonctionnels et électriques ?
Cela implique de travailler avec un système de gestion axé sur les dispositifs médicaux, au moyen de processus documentés, du contrôle des versions, de la traçabilité, ainsi que de la gestion des incidents et des preuves.
Réalisez-vous des tests fonctionnels et électriques ?
Oui. Nous intégrons des inspections et des essais définis avec le client, en utilisant des procédures, des outillages et des critères d’acceptation documentés.