Processus complet de fabrication des circuits imprimés : de la conception à l’assemblage pour les dispositifs médicaux

La fabrication de circuits imprimés hautement fiables, traçables et sûrs est devenue essentielle pour les dispositifs médicaux électroniques les plus avancés. Le moindre dysfonctionnement technique compromet le fonctionnement du circuit électronique et, par conséquent, la sécurité du patient.

En pratique, la fabrication de circuits imprimés flexibles et l’assemblage des dispositifs médicaux doivent suivre des phases parfaitement définies et garantir la conformité aux exigences techniques et réglementaires les plus strictes. Cet article d’Electrolomas vous explique tout.

La fabrication de circuits imprimés hautement fiables, traçables et sûrs est devenue essentielle pour les dispositifs médicaux électroniques les plus avancés. Le moindre dysfonctionnement technique compromet le fonctionnement du circuit électronique et, par conséquent, la sécurité du patient.

En pratique, la fabrication de circuits imprimés flexibles et l’assemblage des dispositifs médicaux doivent suivre des phases parfaitement définies et garantir la conformité aux exigences techniques et réglementaires les plus strictes. Nous vous expliquons tout cela dans cet article d’Electrolomas.

Étapes clés de la fabrication des cartes de circuits imprimés pour dispositifs médicaux

Pour garantir une fiabilité, une validation, une traçabilité et une conformité réglementaire maximales en électronique médicale, il est essentiel de respecter les différentes phases clés de la fabrication de ces cartes de circuits imprimés:

• Conception du schéma et de l’implantation. Le circuit électronique est défini en fonction des exigences et des usages du dispositif, les composants certifiés qui le constituent sont sélectionnés et la carte est conçue en tenant compte de l’intégrité du signal, de l’isolation et de la dissipation thermique. Enfin, les règles de conception (DFM et DFT) sont appliquées.
• Prototypage. Les premiers prototypes sont fabriqués pour validation. Les erreurs fonctionnelles ou de conception sont détectées au plus tôt et tout est corrigé avant le lancement de la production en série.
• Fabrication des cartes. Les procédés de gravure, de perçage et de métallisation sont réalisés à l’aide des matériaux appropriés. Le contrôle dimensionnel et le nombre de couches sont appliqués, et les tolérances et la répétabilité du processus sont validées.
• Tests électriques. Ces tests commencent par les tests de continuité et d’isolation. Les courts-circuits et les circuits ouverts sont ensuite détectés, et enfin, la conformité aux spécifications électriques est vérifiée.

Cette étape est donc fondamentale pour réduire les défaillances ultérieures et garantir la stabilité du dispositif médical.

Assemblage et contrôle qualité pour usage médical

Au cours de cette phase, les composants électroniques sont montés sur la carte par des procédés automatisés ou manuels de haute précision.

Les pratiques d’assemblage et de montage suivantes sont recommandées pour les équipements médicaux:

• Montage des composants: les technologies CMS et THT sont appliquées conformément à la conception, le soudage est réalisé par refusion ou soudage à la vague contrôlée, et la manipulation s’effectue dans des environnements protégés contre les décharges électrostatiques.
• Inspection et contrôle visuels: cela comprend l’inspection optique automatisée (AOI), l’inspection manuelle des composants les plus critiques et la détection des défauts de soudure ou de positionnement.
• Tests fonctionnels: une fois le fonctionnement du circuit vérifié, les conditions de fonctionnement de l’équipement médical sont simulées afin d’identifier les défaillances intermittentes ou thermiques.
• Contrôle qualité et traçabilité: cela commence par l’enregistrement des lots, des composants et des procédés ; se poursuit par une documentation complète de l’assemblage ; et se termine par la confirmation de la conformité à toutes les réglementations et normes médicales.

Ce contrôle rigoureux garantit une fiabilité accrue à long terme, des risques opérationnels réduits et une confiance renforcée envers le fabricant. Chez Electrolomas, ces procédures sont mises en œuvre avec professionnalisme, expertise et savoir-faire. Pour les cartes de circuits imprimés destinées au secteur médical, qui exigent une précision absolue, Electrolomas est la solution idéale. Faire appel à leurs services, c’est l’assurance d’une fiabilité et d’une sérénité totales.